Nilalayong Gamit
Ang S. pneumoniae/L. pneumophila Combo Antigen Rapid Test Kit (Immunochromatographic Assay) ay isang in vitro, rapid, lateral flow test, na kilala rin bilang lateral flow immunochromatographic assay, na inilaan para sa qualitative detection ng Streptococcus pneumoniae at Legionella pneumophila antigens sa mga specimen ng ihi mula sa mga pasyenteng may sintomas ng pneumonia. Ang assay ay inilaan upang makatulong sa diagnosis ng mga impeksyon ng S. pneumonia at L. pneumophila serogroup 1. Ang mga resulta mula sa S. pneumoniae/L. pneumophila Combo Antigen Rapid Test Kit ay dapat bigyang-kahulugan kasabay ng klinikal na pagsusuri ng pasyente at iba pang mga pamamaraan ng diagnostic.
Prinsipyo ng Pagsubok
Ang S. pneumoniae/L. pneumophila Combo Antigen Rapid Test Kit (Immunochromatographic Assay) ay isang lateral flow chromatographic immunoassay. Mayroon itong tatlong pre-coated line, ang “T1” S. pneumoniae Test line, “T2” L. pneumophila Test line at “C” Control line sa nitrocellulose membrane. Ang mga monoclonal anti-S. pneumoniae at anti-L. pneumophila antibodies ng daga ay nakabalot sa rehiyon ng test line at ang mga anti-chicken IgY antibodies ng kambing ay nakabalot naman sa rehiyon ng control.
| Mga Materyales / ibinigay | Dami (1 Pagsubok/Kit) | Dami (5 Pagsusulit/Kit) | Dami (25 Pagsusuri/Kit) |
| Kit ng Pagsusuri | 1 pagsubok | 5 pagsubok | 25 pagsusulit |
| Buffer | 1 bote | 5 bote | 25/2 na bote |
| Patak | 1 piraso | 5 piraso | 25 piraso |
| Bag para sa Paghahatid ng Ispesimen | 1 piraso | 5 piraso | 25 piraso |
| Mga Tagubilin para sa Paggamit | 1 piraso | 1 piraso | 1 piraso |
| Sertipiko ng Pagsunod | 1 piraso | 1 piraso | 1 piraso |
Pakibasang mabuti ang mga tagubilin bago subukan. Bago subukan, hayaang balansehin ang mga test cassette, solusyon ng sample, at mga sample sa temperatura ng silid (15-30℃ o 59-86 degrees Fahrenheit).
1. Ilabas ang cassette, ilagay ito sa isang pahalang na mesa.
2. Gamit ang ibinigay na disposable dropper, kunin ang sample at magdagdag ng 3 patak (125 μL) ng ihi at 2 patak (90 μL) ng buffer sa bilog na balon ng sample sa test cassette. Simulan ang pagbibilang. (Ang test Cassette ay hindi dapat hawakan o ilipat hangga't hindi pa nakukumpleto ang test at handa nang basahin.)
3. Basahin ang resulta sa loob ng 10-15 minuto. Ang oras ng pagpapaliwanag ng resulta ay hindi dapat lumagpas sa 20 minuto.




1. Positibo ang S. pneumoniae
Lumilitaw ang mga may kulay na banda sa parehong test line (T1) at control line (C). Ipinapahiwatig nito ang positibong resulta para sa mga antigen ng S. pneumoniae sa ispesimen.
2. Positibo ang L. pneumophila
Lumilitaw ang mga may kulay na banda sa parehong test line (T2) at control line (C). Ipinapahiwatig nito ang positibong resulta para sa mga antigen ng L. pneumophila sa ispesimen.
3. Positibo ang S. pneumoniae at L. pneumophila
Lumilitaw ang mga may kulay na banda sa parehong test line (T1), test line (T2) at control line (C). Ipinapahiwatig nito ang positibong resulta para sa S. pneumoniae at L. pneumophila antigens sa ispesimen.
4. Negatibong Resulta
Ang may kulay na banda ay lumilitaw lamang sa control line (C). Ipinapahiwatig nito na ang konsentrasyon ng S. Pneumoniae o L. pneumophila antigens ay wala o mas mababa sa detection limit ng pagsusuri.
5. Hindi wastong Resulta
Walang nakikitang kulay na banda na lumalabas sa control line pagkatapos isagawa ang pagsubok. Maaaring hindi nasunod nang tama ang mga direksyon o maaaring lumala ang resulta ng pagsubok. Inirerekomenda na muling subukan ang ispesimen.


| Pangalan ng Produkto | Pusa. Hindi | Sukat | Ispesimen | Buhay sa Istante | Temp. ng Trans. at St. |
| S. pneumoniae/L. pneumophila Combo Antigen Rapid Test Kit (Immunochromatographic Assay) | B027C-01 | 1 pagsubok/kit | Urine | 18 Buwan | 2-30℃ / 36-86℉ |
| B027C-05 | 5 pagsubok/kit | ||||
| B027C-25 | 25 pagsubok/kit |