SARS-CoV-2 Antigen Rapid Detection kit (Latex Chromatography) Para sa Self-testing

Nilalayong Paggamit

Ang produktong ito ay inilaan para sa qualitative detection ng SARS-CoV-2 nucleocapsid antigens mula sa anterior nasal swab.Ito ay nilayon bilang tulong sa pag-diagnose ng sakit na impeksyon sa cornavirus (COVID-19) para sa mga pasyenteng walang sintomas at/o mga pasyenteng may sintomas na may edad na 2 taon o mas matanda sa loob ng 7 araw pagkatapos ng simula ng mga sintomas, na sanhi ng SARS-CoV-2.Para sa in vitro diagnostic na paggamit lamang.Para sa paggamit ng self-testing.Ayon sa usability study sa laymen user, ang pagsubok ay maaaring gawin nang tama para sa sinumang may edad na 18 pataas.Gayunpaman, ang buong pamamaraan ng pagsusuri mula sa pagkolekta ng ispesimen at paunang paggamot ng ispesimen (pahid, solusyon sa pagkuha, atbp.) hanggang sa pagbabasa ng mga resulta ng mga batang wala pang 18 taong gulang ay dapat suportahan o sa ilalim ng pangangasiwa ng isang may sapat na gulang.

Prinsipyo ng Pagsubok

Ito ay isang lateral flow assay na qualitatively detects ang presensya ng nucleocapsid (N) protein sa upper respiratory samples.Idinisenyo ang lateral flow assay na ito gamit ang Double-antibody sandwich immunoassay na format.