Nilalayong Paggamit:
Ang S. Typhi/Paratyphi Combo Antigen Rapid Test Kit (Immunochromatographic Assay) ay isang in vitro, rapid, lateral flow test, na kilala rin bilang lateral flow immunochromatographic assay, na nilayon para sa qualitative detection ng S. Typhi at Paratyphi antigens sa fecal specimens mula sa mga pasyente.Ang mga resulta mula sa S. Typhi/Paratyphi Combo Antigen Rapid Test Kit ay dapat bigyang-kahulugan kasabay ng klinikal na pagsusuri ng pasyente at iba pang mga diagnostic na pamamaraan.
Mga Prinsipyo ng Pagsubok:
Ang S. Typhi/Paratyphi Combo Antigen Rapid Test Kit(Immunochromatographic Assay) ay isang lateral flow chromatographic immunoassay.Mayroon itong tatlong pre-coatedlines, "T1" S. Typhi Test line, "T2" Paratyphi Test line at "C" Control line sa nitrocellulose membrane.Mouse monoclonal anti-S.Ang mga typhi at anti-Paratyphi antibodies ay pinahiran sa rehiyon ng linya ng pagsubok at ang mga anti-manok na IgY antibodies ay pinahiran sa rehiyon ng kontrol. Kapag ang ispesimen ay naproseso at naidagdag sa sample na rin, ang S. Typhi/Paratyphi antigens sa sample ay nakikipag-ugnayan sa ang S. Typhi/Paratyphi Antibody-labeled conjugate na bumubuo ng antigen-antibody color particle complexes.Ang mga complex ay lumilipat sa nitrocellulose membrane sa pamamagitan ng pagkilos ng capillary hanggang sa linya ng pagsubok, kung saan sila ay nakuha ng mouse monoclonal anti-S.Typhi/Paratyphi antibodies.Ang isang may kulay na linyang T1 ay makikita sa window ng resulta kung ang mga S. Typhi antigen ay nasa specimen at ang intensity ay depende sa dami ng S. Typhi antigen.Ang isang may kulay na linya ng T2 ay makikita sa window ng resulta kung ang mga Paratyphi antigen ay nasa specimen at ang intensity ay depende sa dami ng Paratyphi antigen.Kapag ang S.Typhi/Paratyphi antigens sa specimen ay wala o mas mababa sa limitasyon sa pagtuklas, walang nakikitang kulay na banda sa Test line (T1 at T2) ng device.Ito ay nagpapahiwatig ng negatibong resulta.Ang linya ng pagsubok o linya ng kontrol ay hindi makikita sa window ng resulta bago ilapat ang ispesimen.Ang isang nakikitang linya ng kontrol ay kinakailangan upang ipahiwatig na ang resulta ay wasto
Component REF REF | B033C-01 | B033C-05 | B033C-25 |
Test Cassette | 1 pagsubok | 5 pagsubok | 25 pagsubok |
Buffer | 1 bote | 5 bote | 25/2 bote |
Bag na Transportasyong Ispesimen | 1 piraso | 5 pcs | 25 pcs |
Mga tagubilin para sa paggamit | 1 piraso | 5 pcs | 25 pcs |
Sertipiko ng Pagsang-ayon | 1 piraso | 1 piraso | 1 piraso |
Hakbang 1: Sampole Paghahanda
1. Kolektahin ang mga fecal specimens sa malinis at hindi tumagas na mga lalagyan.
2. Paghahatid at Pag-iimbak ng Ispesimen: Maaaring panatilihin ang mga specimen sa temperatura ng silid sa loob ng 8 oras o palamigin sa 36°F hanggang 46°F (2°C hanggang 8°C) nang hanggang 96 na oras.
3. Ang mga fecal specimen na nakaimbak na frozen ay maaaring lasaw hanggang 2 beses sa –10°C o mas mababa.Kung gumagamit ng frozen specimens, lasaw sa temperatura ng kuwarto.Huwag hayaan ang fecal specimens na manatili sa diluent mixture sa loob ng >2 oras.
Hakbang 2: Pagsubok
1. Mangyaring basahin nang mabuti ang mga tagubilin bago subukan.Bago ang pagsubok, payagan ang mga test cassette, sample na solusyon at mga sample na balansehin sa temperatura ng silid (15-30℃ o 59-86 degrees Fahrenheit).
2. Alisin ang isang test cassette mula sa foil pouch at ilagay sa patag na ibabaw.
3. I-unscrew ang sample na bote, gamitin ang nakakabit na applicator stick na nakakabit sa takip upang ilipat ang maliit na piraso ng stool sample (3- 5 mm ang diameter; humigit-kumulang 30-50 mg) sa sample bottle na naglalaman ng specimen preparation buffer.
4. Palitan ang stick sa bote at higpitan ng maayos.Paghaluin nang maigi ang sample ng dumi sa buffer sa pamamagitan ng pag-alog ng bote nang maraming beses at iwanan ang tubo nang mag-isa sa loob ng 2 minuto.
5. Alisin ang dulo ng sample na bote at hawakan ang bote sa patayong posisyon sa ibabaw ng sample well ng Cassette, maghatid ng 3 patak (100 -120μL) ng diluted stool sample sa sample well.
Hakbang 3: Pagbasa
Basahin ang mga resulta sa loob ng 15-20 minuto.Ang oras ng pagpapaliwanag ng resulta ay hindi hihigit sa 20 minuto
1. S. Typhi Positibong Resulta
Lumilitaw ang mga may kulay na banda sa parehong linya ng pagsubok (T1) at linya ng kontrol (C).Ito ay nagpapahiwatig ng positibong resulta para sa S. Typhi antigens sa ispesimen.
2. Positibong Resulta ng Paratyphi
Lumilitaw ang mga may kulay na banda sa parehong linya ng pagsubok (T2) at linya ng kontrol (C).Ito ay nagpapahiwatig ng positibong resulta para sa Paratyphi antigens sa ispesimen.
3. S. Typhi at Paratyphi Positive Resulta
Lumilitaw ang mga may kulay na banda sa parehong linya ng pagsubok (T1), linya ng pagsubok (T2) at linya ng kontrol (C).Ito ay nagpapahiwatig ng positibong resulta para sa S. Typhi at Paratyphi antigens sa ispesimen.
4. Negatibong Resulta
Lumilitaw ang may kulay na banda sa control line (C) lamang.Ito ay nagpapahiwatig na ang konsentrasyon ng S. Typhi o Paratyphi antigens ay hindi umiiral o mas mababa sa limitasyon ng pagtuklas ng pagsubok.
5. Di-wastong Resulta
Walang nakikitang kulay na banda ang lilitaw sa control line pagkatapos isagawa ang pagsubok.Maaaring hindi nasunod nang tama ang mga direksyon o maaaring lumala ang pagsubok.Inirerekomenda na muling suriin ang ispesimen
pangalan ng Produkto | Pusa.Hindi | Sukat | Ispesimen | Shelf Life | Trans.& Sto.Temp. |
S. Typhi/Paratyphi Combo Antigen Rapid Test Kit(Immunochromatographic Assay) | B033C-01 | 1 pagsubok/kit | Fecal | 24 na buwan | 2-30 ℃ |
B033C-05 | 5 pagsubok/kit | ||||
B033C-25 | 25 pagsubok/kit |