Nilalayong Paggamit
Ang produktong ito ay isang mabilis, isang hakbang na pagsubok para sa qualitative detection ng Group A Streptococcus (GAS) mula sa throat swab.Ito ay isang simple, mabilis at hindi instrumental na pamamaraan ng diagnostic.Para sa propesyonal na in vitro diagnostic na paggamit lamang.
Prinsipyo ng Pagsubok
Ang produktong ito ay isang lateral flow chromatographic immunoassay para sa pagtuklas ng Group A Streptococcus antigen sa mga sample ng throat swab ng tao.Ang lamad ay pre-coated na may monoclonal antibodies laban sa Group A Streptococcus antigens sa rehiyon ng test line.
Mga materyales / ibinigay | Dami (1 Test/Kit) | Dami(5Pagsusulit/Kit) | Dami(25Pagsusulit/Kit) |
Test Kit | 1 pagsubok | 5 pagsubok | 25 pagsubok |
Mga pamunas | 1 piraso | 5 bote | 15/2 bote |
Halimbawang Lysis Solution | 1 bote | 5 pcs | 25 pcs |
Mga Tagubilin Para sa Paggamit | 1 piraso | 1 piraso | 1 piraso |
Sertipiko ng Pagsang-ayon | 1 piraso | 1 piraso | 1 piraso |
1. Alisin ang isang extraction tube mula sa kit at isang test box mula sa film bag sa pamamagitan ng pagpunit sa notch.Ilagay ang mga ito sa pahalang na eroplano.
2. Ibabad ang pahid sa ibaba ng antas ng likido ng sample extraction buffer, paikutin at pindutin ng 5 beses.Ilubog ang oras ng pahid ng hindi bababa sa 15 s.
3.Alisin ang pamunas at pindutin ang gilid ng tubo para pigain ang likido sa pamunas.Itapon ang pamunas sa biological hazardous waste.
Ayusin nang mahigpit ang takip ng pipette sa tuktok ng suction tube.Pagkatapos ay dahan-dahang iikot ang extraction tube ng 5 beses. Ilipat ang 2 hanggang 3 patak (mga 100 ul) ng sample sa sample surface ng test band at simulan ang timer.
4.Basahin ang mga resulta sa loob ng 15-20 minuto.Ang oras ng pagpapaliwanag ng resulta ay hindi hihigit sa 20 minuto.
Para sa karagdagang impormasyon, mangyaring sumangguni sa IFU o panoorin ang video ng pagpapatakbo ng produkto:
Negatibong resulta
Parehong lumalabas ang quality control C line at ang detection T line, at ang resulta ay positibo para sa Group A Streptococcus antigen.
Positibong Resulta
Tanging ang kalidad ng control C na linya ang lilitaw at ang detection T line ay hindi nagpapakita ng kulay, ito ay nagpapahiwatig na walang Group A Streptococcus antigen sa specimen.
Di-wastong Resulta
Walang nakikitang kulay na banda ang lilitaw sa control line pagkatapos isagawa ang pagsubok.Suriin ang pamamaraan ng pagsubok at ulitin ang pagsubok gamit ang isang bagong aparato sa pagsubok.
pangalan ng Produkto | Pusa.Hindi | Sukat | Ispesimen | Shelf Life | Trans.& Sto.Temp. |
Group A Streptococcus Antigen Test Kit (Immunochromatographic Assay) | B019C-01 | 1 pagsubok/kit | Tsample ng pamunas sa lalamunan | 18 Buwan | 2-30 ℃ / 36-86 ℉ |
B019C-05 | 5 pagsubok/kit | ||||
B019C-025 | 25 pagsubok/kit |