COVID-19/Flu A&B Rapid Immunoassay para sa Direktang Pagtukoy

COVID-19/Flu A&B Rapid Immunoassay para sa Direktang Pagtukoy,
COVID-19/Flu A&B Rapid Immunoassay para sa Direktang Pagtukoy,

Detalye ng Produkto

Nilalayong Paggamit
Ang SARS-CoV-2 at Influenza A/B Antigen Combo Rapid Test Kit (Lateral chromatography) ay gagamitin kasabay ng mga clinical manifestations at iba pang resulta ng laboratory test para tumulong sa pag-diagnose ng mga pasyenteng may pinaghihinalaang SARS-CoV-2 o Influenza A /B impeksiyon.Ang pagsusulit ay gagamitin lamang ng mga medikal na propesyonal.Nagbibigay lamang ito ng paunang resulta ng pagsusuri sa screening at mas tiyak na alternatibong pamamaraan ng diagnosis ang dapat gawin upang makuha ang kumpirmasyon ng impeksyon sa SARS-CoV-2 o Influenza A/B.Para sa propesyonal na paggamit lamang.

Prinsipyo ng Pagsubok
Ang SARS-CoV-2 at Influenza A/B Antigen Combo Rapid Test Kit (Lateral chromatography) ay isang lateral flow chromatographic immunoassay.Mayroon itong dalawang resulta sa Windows.Sa kaliwa para sa SARS-CoV-2 antigens.Mayroon itong dalawang pre-coated na linya, "T" Test line at "C" Control line sa nitrocellulose membrane.Sa kanan ay ang window ng resulta ng FluA/FluB, mayroon itong tatlong pre-coated na linya, "T1" FluA Test line, "T2" FluB Test line at "C" Control line sa nitrocellulose membrane.

Pangunahing Nilalaman

Ang mga bahaging ibinigay ay nakalista sa talahanayan.

Daloy ng Operasyon

• Hakbang 1: Pag-sample

Ikiling ang ulo ng pasyente pabalik ng 70 degrees.Maingat na ipasok ang pamunas sa butas ng ilong hanggang ang pamunas ay umabot sa likod ng ilong.Mag-iwan ng pamunas sa bawat butas ng ilong sa loob ng 5 segundo upang masipsip ang mga pagtatago.

• Hakbang 2: Pagsubok

1. Alisin ang isang extraction tube mula sa kit at isang test box mula sa film bag sa pamamagitan ng pagpunit sa notch.Ilagay ang mga ito sa pahalang na eroplano.

2. Pagkatapos ng sampling, ibabad ang smear sa ibaba ng antas ng likido ng sample extraction buffer, paikutin at pindutin ng 5 beses.Ilubog ang oras ng pahid ng hindi bababa sa 15s.

3. Alisin ang pamunas at pindutin ang gilid ng tubo para pigain ang likido sa pamunas.Itapon ang pamunas sa biological hazardous waste.

4. Ayusin nang mahigpit ang takip ng pipette sa tuktok ng suction tube.Pagkatapos ay dahan-dahang iikot ang tubo ng pagkuha ng 5 beses.

5. Maglipat ng 2 hanggang 3 patak (mga 100 ul) ng sample sa sample surface ng test band at simulan ang timer.Tandaan: kung ang mga frozen na sample ay ginagamit, ang mga sample ay dapat na may temperatura ng silid.

• Hakbang 3: Pagbasa

Pagkalipas ng 15 minuto, basahin nang biswal ang mga resulta.(Tandaan: HUWAG basahin ang mga resulta pagkatapos ng 20 minuto!)

Interpretasyon ng Resulta

1.SARS-CoV-2 Positibong Resulta

Lumilitaw ang mga may kulay na banda sa parehong linya ng pagsubok (T) at linya ng kontrol (C).Ito ay nagpapahiwatig ng a

positibong resulta para sa SARS-CoV-2 antigens sa specimen.

2. Positibong Resulta ng FluA

Lumilitaw ang mga may kulay na banda sa parehong linya ng pagsubok (T1) at linya ng kontrol (C).Ito ay nagpapahiwatig

positibong resulta para sa mga antigen ng FluA sa ispesimen.

3. Positibong Resulta ng FluB

Lumilitaw ang mga may kulay na banda sa parehong linya ng pagsubok (T2) at linya ng kontrol (C).Ito ay nagpapahiwatig

positibong resulta para sa FluB antigens sa specimen.

4.Negatibong Resulta

Lumilitaw ang may kulay na banda sa control line (C) lamang.Ito ay nagpapahiwatig na ang

konsentrasyon ng SARS-CoV-2 at FluA/FluB antigens ay hindi umiiral o

mas mababa sa limitasyon ng pagtuklas ng pagsubok.

5. Di-wastong Resulta

Walang nakikitang kulay na banda ang lilitaw sa control line pagkatapos isagawa ang pagsubok.Ang

ang mga direksyon ay maaaring hindi nasunod nang tama o ang pagsusulit ay maaaring nasunod

lumala.Inirerekomenda na muling suriin ang ispesimen.

Impormasyon ng Order

Ang COVID-19/Flu A&B test ay isang lateral flow immunoassay na nilayon para sa in vitro rapid, sabay-sabay na qualitative
pagtuklas at pagkakaiba ng nucleocapsid antigen mula sa SARS-CoV-2, influenza A at/o influenza B nang direkta mula sa anterior
nasal o nasopharyngeal swab specimens na nakuha mula sa mga indibidwal, na pinaghihinalaang may respiratory viral infection
pare-pareho sa COVID-19 ng kanilang healthcare provider, sa loob ng unang limang araw ng simula ng mga sintomas.Mga klinikal na palatandaan at
Ang mga sintomas ng respiratory viral infection dahil sa SARS-CoV-2 at influenza ay maaaring magkatulad.Ang pagsubok ay limitado sa mga laboratoryo
sertipikado sa ilalim ng Clinical Laboratory Improvement Amendments ng 1988 (CLIA), 42 USC §263a, na nakakatugon sa
mga kinakailangan upang magsagawa ng katamtaman, mataas, o tinalikuran na mga pagsubok sa pagiging kumplikado.Ang produktong ito ay awtorisado para sa paggamit sa Point of Care
(POC), ibig sabihin, sa mga setting ng pangangalaga sa pasyente na tumatakbo sa ilalim ng CLIA Certificate of Waiver, Certificate of Compliance, o Certificate of
Akreditasyon.