Nilalayong Paggamit
Ito ay para sa mabilis, qualitative detection ng severe acute respiratory syndrome coronavirus 2 (SARS-CoV-2) IgG/IgM antibody sa sample ng dugo, serum o plasma ng tao.Ang pagsusulit ay gagamitin bilang tulong sa pagsusuri ng sakit na impeksyon sa coronavirus, na sanhi ng SARS-CoV-2.Ang pagsusulit ay nagbibigay ng paunang resulta ng pagsusulit.Ang mga negatibong resulta ay hindi humahadlang sa impeksyon sa SARS-CoV-2 at hindi maaaring gamitin ang mga ito bilang tanging batayan para sa paggamot o iba pang desisyon sa pamamahala.Para sa in vitro diagnostic na paggamit lamang.
Prinsipyo ng Pagsubok
Ito ay batay sa prinsipyo ng capture immunoassay para sa pagtukoy ng COVID-19 IgG/IgM antibodies sa buong dugo, serum at plasma ng tao.Kapag ang sample ay idinagdag sa pansubok na device, ang sample ay maa-absorb sa device sa pamamagitan ng capillary action, paghahalo sa SARS-CoV-2 recombinant antigen-color latex conjugate at dadaloy sa pre-coated membrane.
Component REF REF | B001C-01 | B001C-25 |
Test Cassette | 1 pagsubok | 25 pagsubok |
Disposable | 1 piraso | 25 pcs |
Halimbawang Lysis Solution | 1 tubo | 25 tubo |
Mga Tagubilin Para sa Paggamit | 1 piraso | 1 piraso |
Sertipiko ng Pagsang-ayon | 1 piraso | 1 piraso |
Kung ang reagent ay naka-imbak sa isang refrigerator sa 4-8 ℃, alisin ang reagent card at mag-uilibrate sa temperatura ng kuwarto nang higit sa 30 minuto.
1. Buksan ang inspection card aluminum foil bag.Alisin ang test card at ilagay ito nang pahalang sa isang mesa.
2. Gumamit ng pipette para mag-aspirate ng sample (serum, plasma o buong dugo) at magdagdag ng 10μL sa sample hole ng test card, at pagkatapos ay magdagdag kaagad ng 60μL sample dilution solution.Simulan ang pagbilang.
3. Pagkalipas ng 15 minuto, basahin nang biswal ang mga resulta.(Tandaan: HUWAG basahin ang mga resulta pagkatapos ng 20 minuto!)
1.Negatibong resulta
Kung lalabas lang ang quality control line C at hindi makikita ang detection lines G at M, nangangahulugan ito na walang novel coronavirus antibody na natukoy at negatibo ang resulta.
2. Positibong Resulta
2.1 Kung pareho ang quality control line C at ang detection line M, nangangahulugan ito na ang novel coronavirus IgM antibody ay nakita, at ang resulta ay positibo para sa IgM antibody.
2.2 Kung parehong lumabas ang quality control line C at ang detection line G, nangangahulugan ito na ang novel coronavirus IgG antibody ay nakita at ang resulta ay positibo para sa IgG antibody.
2.3 Kung parehong lumabas ang quality control line C at ang detection lines G at M, nangangahulugan ito na ang novel coronavirus na IgG at IgM antibodies ay nakita, at ang resulta ay positibo para sa parehong IgG at IgM antibodies.
3. Di-wastong Resulta
Kung hindi maobserbahan ang linya ng kontrol sa kalidad C, magiging invalid ang mga resulta kahit na lumabas man ang isang linya ng pagsubok, at dapat na ulitin ang pagsubok.
pangalan ng Produkto | Pusa.Hindi | Sukat | Ispesimen | Shelf Life | Trans.& Sto.Temp. |
(COVID-19) IgM/IgG Antibody Rapid test kit (Latex Chromatography) | B001C-01 | 1 pagsubok/kit | Serum/Plasma/Buong Dugo | 18 Buwan | 2-30 ℃ / 36-86 ℉ |
B001C-01 | 25 pagsubok/kit |